加速核准藥品的話，上市之後到底要如何被驗證？是不是真的可以展現效果？在2017年的英國醫學期刊，剛好做了兩篇的研究，拿的是目前全球最大的兩個藥品的許可證核准機關，美國USFDA跟歐盟的EMA，剛好都是用五年的期間，雖有點時間差，但是這兩個單位在核准藥品的當下，多數是沒有明顯的證據支持，剛好這兩個單位都將近有60％是用所謂的替代指標來快速核准，在後續觀察將近平均中位數五年的期間，發現只有15％的新藥比既有的藥品可以延長存活期，這個是客觀的數據。
加速核准藥品的話，上市之後到底要如何被驗證？是不是真的可以展現效果？在2017年的英國醫學期刊，剛好做了兩篇的研究，拿的是目前全球最大的兩個藥品的許可證核准機關，美國USFDA跟歐盟的EMA，剛好都是用五年的期間，雖有點時間差，但是這兩個單位在核准藥品的當下，多數是沒有明顯的證據支持，剛好這兩個單位都將近有60％是用所謂的替代指標來快速核准，在後續觀察將近平均中位數五年的期間，發現只有15％的新藥比既有的藥品可以延長存活期，這個是客觀的數據。