第二個是臨床試驗僅有少數的病人參與，這些病人都經過嚴格挑選，因此在臨床試驗的統計學上呈現有意義的療效差異，藥政主管機關就加速核准，但是核准之後用在大量的病人身上時，這些大量病人可能還合併有其他的疾病，在這樣的狀況之下，新藥還能不能產生與臨床試驗同樣的醫療效益?這個就要靠真實數據來確定，所以大家會提到RWE、RWD，很多都用在癌症新藥的評估，因為各國的藥證主管機關，像TFDA都是採取加速核准的做法。
第二個是臨床試驗僅有少數的病人參與，這些病人都經過嚴格挑選，因此在臨床試驗的統計學上呈現有意義的療效差異，藥政主管機關就加速核准，但是核准之後用在大量的病人身上時，這些大量病人可能還合併有其他的疾病，在這樣的狀況之下，新藥還能不能產生與臨床試驗同樣的醫療效益?這個就要靠真實數據來確定，所以大家會提到RWE、RWD，很多都用在癌症新藥的評估，因為各國的藥證主管機關，像TFDA都是採取加速核准的做法。