在上市申請的時候,就會檢附這麼多的資料,確保安全性、有效性跟穩定性,當然有學名藥,只要證明跟原開發廠是一樣的,申請相等性的這一些東西,所以在動物用藥的上市也必須檢附這一些東西,上市後其實我們更關心人藥已經在做,動物用藥比較少在做的事,不良反映通報、品質監測跟缺藥通報,這個事情也是要整個制度完整架構的。
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