會由高階的標準，CNS29100、CNS29191展開到中階，最後再展開到實際作業程序。在驗證的應用上受驗證的單位要依照自己的資料型態來訂定SOP，最後要符合到高階跟二階標準跟控制措施的要求。
會由高階的標準，CNS29100、CNS29191展開到中階，最後再展開到實際作業程序。在驗證的應用上受驗證的單位要依照自己的資料型態來訂定SOP，最後要符合到高階跟二階標準跟控制措施的要求。