平常講到藥品，就會常常講到GMP，所以先跟大家介紹一下一個藥品通常要受到怎樣的管制。大家可以看到從研發到上市後，甚至到開處方跟調劑，其實整個過程都是受到管制的，如果我們針對這一個方案，也就是國家製造，製造廠要符合GMP的規範，大家可能有聽過，以前講GMP，幾年前是CGMP，近年來是已經到了PIC/S GMP，一個藥廠要有能力製造一個穩定藥品，是要包括廠的設備、制度、文件及事後監控等等，要有一定的水準。
平常講到藥品，就會常常講到GMP，所以先跟大家介紹一下一個藥品通常要受到怎樣的管制。大家可以看到從研發到上市後，甚至到開處方跟調劑，其實整個過程都是受到管制的，如果我們針對這一個方案，也就是國家製造，製造廠要符合GMP的規範，大家可能有聽過，以前講GMP，幾年前是CGMP，近年來是已經到了PIC/S GMP，一個藥廠要有能力製造一個穩定藥品，是要包括廠的設備、制度、文件及事後監控等等，要有一定的水準。