要跟各位說明,大家可能會想說健保跟藥品的許可機關食藥署這兩個單位對藥品看法及審查的重點是什麼,我認為這個部分是非常重要的,對於臺灣的TFDA跟各國藥證主管機關在給證的時候,重點在確認藥品的安全,第二個是有效性,要有藥效,也就是會選個比較品,跟所謂的安慰劑比,會有個對照組,另外一個是品質。
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